胶囊填充机在空胶囊的充填工程中出现的装量不准等现象进行如下论述:对胶囊填充机充填装量控制精度与充填结构的影响因素及充填物料自身的影响因素系统性分析,使操作者能有对策性的认识。国内的胶囊充填机大都数以填塞式定量法机型为主,其充填量大小由计量盘的厚定来确定,与充填物料的松密度有关。同时,充填装量控制精度与充填结构的影响因素及充填物料自身的影响因素有关。
一、充填结构的影响因素分析(对填塞式定量法机型的胶囊充填机来说)
1、充填杆预置位置系数。
2、物料的充填系数
由于充填物自身的爽滑性、颗粒形式及休止角不同,在同样计量孔、充填杆预调位置深度和充填杆压力条件下所产生的胶囊充填装量也略有不同。
3、物料的松密度
充填物料的松密度除与物料自身有关外,还与产品生产工艺过程的干燥制粒、粉碎和混合过程有关。一般物料松密度是随机抽检而测得,它体现是物料的某一局部代表性的密度,无法真正体现整个物料的松密度。当然与制粒和粉碎均匀性以及混合均匀度有关,主要是混合均匀度。
4、充填杆压力影响系数
一般同型号和同一制造商的胶囊充填机的充填杆冲力是一定的,但近期为了适应中药胶囊生产,采用增大力矩的充填杆冲力解决了中药胶囊的粘度和大装量的要求。
二、充填物料自身的影响因素分析
1、充填物料的流动性
充填物料的流动性也指爽滑性,充填物料品种常有粉剂和颗粒剂等,充填物料的流动性好坏将直接影响胶囊装量精度的控制。充填的粉剂或颗粒剂的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影响其流动性。
2、充填物料的吸湿性
充填物料的吸湿性同样影响胶囊装量精度的控制,当充填的粉剂或颗粒剂含水量越高粘性则大,流动性越差,粘度过大会发生“塞粉”现象(塞粉指在一定充填杆压力下计量盘计量孔中粉柱体不能压出现象),一般充填药品在混粉或造粒过程中含水量控制小于4%左右。
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